Обеспечение качества

Система менеджмента качества и безопасности компании ВТФ построена на требованиях GMP, ISO, ICH, целого ряда других российских и международных стандартов

# #

Система менеджмента безопасности предприятия «ВТФ» признана соответствующей международному стандарту ISO 22000:2005 по результатам сертификационного аудита (Сертификат 18.0196.026 от 21 августа 2018 г.).

Компанией получено заключение № GMP-0065-000310/18 о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.

На производстве регулярно проводится плановый внешний и внутренний аудит, а также аудит Заказчиков.

Четкая и целенаправленная организация всего производственного процесса — начиная от закупки сырья и заканчивая реализацией готового препарата — служит наилучшей гарантией качества выпускаемой продукции, ее соответствия мировым стандартам.

Для обеспечения этих высоких показателей применяется комплексный подход, поскольку невозможно добиться безупречного качества, лишь контролируя готовый продукт и отбраковывая некондиционные единицы.

Гарантией качества продукции выступает надлежащая организация всего процесса производства, начиная от закупки сырья и заканчивая реализацией продукции потребителю в соответствии с требованиями мировых стандартов. При обеспечении качества и безопасности продукции мы реализовали комплексный подход, поскольку невозможно добиться высокого качества продукции только при помощи полного контроля готовой продукции и отбраковки некачественных единиц.

  • 12 внешних аудитов в 2017 году
  • Разработка собственных аналитических методик
  • Свыше 20 000 анализов по итогам 2017 года

Сырье подтвержденного качества закупается только у проверенных и одобренных производителей и поставщиков

Наши поставщики представлены в разделе «Партнеры»

Контроль сырья осуществляется до начала его использования в производстве

Весь производственной процесс организован в строгом соответствии с принятыми стандартами

Контроль готовой продукции производится в строгом соответствии с требованиями нормативно-технической документации

Для надлежащего контроля сырья, промежуточных стадий производства и готовой продукции используется собственная контрольно-аналитическая лаборатория, аккредитованная Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (аттестат аккредитации испытательной лаборатории № РОСС.RU. 0001.22ФЛ03 от 14.06.2011 г). В лаборатории выполняются: высокоэффективная жидкостная хроматография, спектрофотометрия, атомно-абсорбционная спектрофотометрия, ИК-спектрометрия, вольтамперометрия, титриметрия, поляриметрия, иммуноферментный анализ, тонкослойная хроматография и другие исследования.

Привлекается высококвалифицированный персонал

Сотрудников компании ВТФ отличает хороший уровень профессиональной подготовки. Они не только обладают опытом работы на ведущих отраслевых предприятиях России, но и регулярно повышают свою квалификацию.

Используется современное высокотехнологичное оборудование

Предприятие оснащено высококачественным оборудованием известных производителей. Станки и станочные линии снабжены специальными прецизионными датчиками, позволяющими осуществлять 100 % контроль продукции на стадиях производства и упаковки.

В помещениях обеспечиваются необходимые режимы и условия производства, а также условия хранения продукции

В производственных помещениях строго соблюдаются температурные и влажностные режимы, производится очистка подаваемого воздуха, контролируются другие параметры, оказывающие влияние на технологические процессы, чистоту и качество готового продукта.

Продукция хранится и транспортируется с соблюдением самых строгих норм и требований, что гарантирует сохранность ее свойств

Складские помещения предприятия обеспечивают требуемые климатические условия хранения сырья и продукции. Склад поделен на зоны общего и специального режимов хранения (прохладное и холодное места). Кроме того, продукция и сырье защищены от воздействия погодных факторов при погрузке и выгрузке. Перевозка продукции осуществляется аттестованными транспортными компаниями. При этом соблюдается специальный температурный режим, что позволяет надежно защитить ее от неблагоприятных погодных условий.

Поддерживается обратная связь с потребителем — с ориентацией на его нужды и запросы

Все обращения потребителей внимательно рассматриваются и тщательно анализируются, причем ни один значимый вопрос не остается без квалифицированного ответа специалистов.